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睡眠呼吸暂停心血管终点事件研究 (SAVE)

项目进展情况: 
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有证据表明阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)会影响患收缩性心血管疾病如卒中、心脏病发作及心衰的机率。

使用持续气道正压通气 (CPAP)是目前OSA的标准治疗方法。CPAP能消除呼吸暂停,改善白天犯困,情绪不佳的情况和患者的生活质量。

短期(一至三个月)的CPAP随机对照试验也提示患者的血压轻微降低并且其他心血管疾病指标有所改善,如血液中C反应蛋白下降和血栓改善。

但这些数据因其他的影响因子而变得复杂,导致该随机试验获得的证据用处有限。因此,OSA和心血管疾病之间的直接联系还不是很明确。这是因为OSA试验研究仍然锁定在控制其相应的症状,而不是研究其在降低心血管疾病风险上的作用。

目的

该试验的目的是检验长期使用CPAP是否能够降低心血管事件如卒中、心脏病发作及心衰。如果试验证明用CPAP治疗OSA能够降低心血管疾病的发生率,这将影响临床医生检测和管理OSA的方法。同时该结果也可能将CPAP列为预防心血管疾病的方法之一。

方法

这是一个国际性的多中心开放对照研究。其中一组病人将平行进入干预组,接受固定量的CPAP治疗,作为心血管病的二级预防。研究纳入45到75岁的已患有冠心病或脑血管病的男女患者。研究按照最佳临床试验规范(GCP)进行。

纳入病人以后,病人将被随机分成两组,一组接受CPAP治疗,另一组接受常规治疗。在研究结束前,病人将在规定的时间内回来检查干预的有效性,安全性并评估病人的依从性。当一定量的有效性终点事件发生或每个病人都参与研究至少三年时,研究将结束。

进度

研究于2008年启动,将于2013年结束,项目时间大约5年

结果

研究的主要结果依据是各种心血疾病造成的死亡。